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两条道


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说说”集采药“

    社区里昨天的“微博谈”说到集采药的事,这事我早就想说,所以单独开一帖。

‌    首先奉上AI回答的药品集中采购的定义:药品集中采购是指多个‌医疗机构通过药品集中招标采购组织,以招投标的形式购进所需药品的采购方式‌。这种采购方式旨在保证‌城镇职工基本医疗保险制度的顺利实施,从源头上治理医药购销中的不正之风,规范医疗机构药品购销工作,减轻社会医药费用负担。
进入药品集中采购的药品就是我们常说的“集采药”。
    集采药主要涵盖用量大的常用药。用量大说明这些药治疗领域事关大多数人的健康,也就是说集采药主要是常见病、多发病的治疗用药或预防用药,比如抗肿瘤的化疗药、治疗高血压的降压药、预防中风的降脂药、常用消炎的抗生素、治疗血栓性疾病的抗凝抗血小板药。从这些药物的适应症就可以看出,这些药物是“治真病、真治病“的治疗性药物或“治未病”的预防性药物。这些药物降价了,确实会给需要长期使用这些药物的老百姓减轻不少负担,加上这些“集采药”也是医保覆盖的,所以负担会进一步减轻。如果做好了,真是一件利国利民的大好事!
    但是,在天朝,这件好事,是侧重于“利国”还是“利民”,在决策者那里,就有权衡了。首先,对于“尔食尔䘵、民脂民膏”的决策者,牠们有特供;其次,减轻老百姓负担从来不是他们工作的出发点;第三,减轻的那部分负担其实是医保埋单了,而医保资金随着长期的环境污染、人口老龄化的加深导致的群众健康代价兑现,加上管理不善、三年疫情折腾,结果不用想都知道,必须“利国”优先啊!
    接下来就是操作层面的问题了,因为已经定调“利民”优先于“利民”,所以核心就是怎么“少花钱”而不是“多办事”(就药品采购,如果真的多办事了,老百姓寿命长了,还怎么做到“少花钱”)。于是,降价是唯一选择,质量只是第二考量了。
    但天朝的药品行业水平大家都知道,除了那些祖传的中成药的原研,真正西药领域,基本除了偷,便是买,然后就是仿制。重点说说“仿制”。国际上,对原研药是有20年专利保护期的,目的是保护药企对新药的开发热情,回收研发成本,所以,原研新药价格都挺贵的。但是,原研药一旦过了保护期,价格将会大幅下降。国内的仿制药主要针对的是这些过了专利保护期的药,但有个问题:仿制药要达到原研药一致的疗效,仿制药厂仍需向原研药公司支付不菲的授权费(其中的细节不仅仅是单纯的化学结构一致)。很多药厂是想省这个钱的,没有授权,如何说明仿制药跟原研药是一致的呢?答案就是“仿制药一致性评价”,通过一致性评价的仿制药,就按原研药卖。这本身是个好政策,以国家的民义担当仿制药的合法推广,但问题就出在这个政策的执行上。正常来说,药品的一致性评价主要包括仿制药的成分、剂型等理化指标,还有“生物等效性”,而评价的参照物应该是、也只能是原研药。
    但天朝在执行的时候,出了问题,具体来说有三个。第一:药监局出台《人体生物等效性试验豁免指导原则》(食品药品监管总局通告2016年第87号),按这个指导原则,允许药品生产企业只采取体外溶出试验的方法进行一致性评价,也就是简化了“生物等效性”。说明白点,就是只要成分一致就行了,效果不用一致性评价了。第二:一致性评价的目标范围允许20%的浮动空间(也就是评价的目标值居于原研药的值的80%-120%区间就行)。第三:参照物可以是已经通过一致评价的仿制药。看过这三点,你还会相信天朝的“药物一致性评价”吗?
    可想而知,天朝这种“仿制药一致性评价”,必将催生出一堆疗效堪疑、滥竽充数的仿制药。出现题图那事也就不奇怪了。让这些药大行其道,真的可以说是“变相杀人”。但天朝政府不管不顾,还推出“药品集采”,进一步压榨药厂利润空间,把这些仿制药纳入医保目录,于是成功实现“三赢”:1、国家真的省钱了!2、对老百姓也有很好的交待——这些药都通过了一致性评价;3、成功甩锅:国家“变相杀人”,还不用担责(开处方的是医生,我的药没问题,成功转嫁矛盾)。
    真佩服这群治国王八羔子,驭民有术啊!


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DMCA / ABUSE REPORT | TOP Posted: 09-21 10:46 發表評論
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